All company structures are involved at different levels in the drug manufacturing process...
Descubra mais sobre o Grupo Menarini
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CENTRAL AND EASTERN EUROPE
Informação reservada aos profissionais de saúde
As informações contidas nesta seção destinam-se ao uso exclusivo de profissionais de saúde
AFIAS-10
- CARACTERÍSTICAS
- PRINCIPIO DA TÉCNICA
- DADOS TÉCNICOS
- MENU DE TESTES
- MULTIMEDIA
- BIBLIOGRAFIA
SISTEMA AMOSTRA AO RESULTADO para o pequeno laboratório ou laboratório de urgência
O AFIAS-10 é a solução adaptada às necessidades individuais dos laboratórios. Um sistema totalmente automático e integrado da amostra a resultado, fácil de usar, versátil e flexível que pode executar de 1 a 10 testes em paralelo, a partir de tubos de sangue, esfregaços ou amostras capilares. O AFIAS-10 é uma solução económica que oferece um extenso menu de imunoensaios. Esta solução rápida fornecerá resultados rápidos ao clínico para melhorar o a resposta ao paciente.
FLEXÍVEL
- Um só sistema para os testes de rotina e de emergência STAT
- Menu diversificado que abrange muitas áreas clinicas (mais de 50 parâmetros).
- Grande variedade de tipos de amostras disponíveis (sangue total, soro, plasma, zaragatoa nasofaríngeo).
- Ampla gama de tipos de amostra (automática a partir de tubo primário, capilar de zaragatoa, pipeta).
- 10 testes paralelos de parâmetros diferentes ao mesmo tempo.
RÁPIDO
- Resultado disponível a partir dos 3 min (CRP) e para a maioria dos ensaios resultados em 10-12 min.
- Intervenção manual mínima, com cartuchos All-in One prontos a usar e calibração no chip de identificação (ID Chip).
- Preparação da amostra com mínima intervenção necessária (sangue capilar).
- Sempre pronto para testes urgentes com o modo STAT .
- Sem introdução manual de dados do doente com ligação LIS bidirecional e HIS .
FÁCIL DE USAR
- Não é necessária preparação de reagentes com o sistema de cartucho All-in One.
- Calibração automática com chip de identificação.
- Armazenamento à temperatura ambiente para a maioria dos reagentes.
- LIS bidirecional e HIS minimiza o manuseamento manual.
CUSTO-EFICIENTE
- Alto rendimento: até 50 testes/hora com produção automática de resultados.
- Realizar testes de rotina e STAT apenas com um sistema.
- Sistema de cartucho All-in One com todos os componentes incluídos.
- A calibração com chip de identificação poupa tempo e custos.
- Manutenção mínima do operador.
- 24 kits de teste de regentes com excelente estabilidade.
A AFIAS-10 está disponível nos seguintes territórios/países da A. Menarini Diagnostics:
União Europeia
Reino Unido
Suíça
Noruega
Islândia
Montenegro
Albânia
North Macedónia
O fluxo de trabalho de teste AFIAS-10 de rotina consiste em cinco (5) etapas principais do operador (fluxo de trabalho LIS)
**ID registo do chip apenas requerido na primeira vez ou na mudança de lote
*O tempo para o resultado varia com base no teste, mas na maioria dos casos entre 10-12 min (O tempo para resultado dos testes encontram-se ente 3 min e 28 min)
Brochura disponível aqui:
No método TRF (Time Resolved Fluorescence), a fonte de luz não emite radiação luminosa contínua, mas emite flashes de luz (retângulo vermelho). Uma vez que o cromogénio (quelatos de europium) tem uma certa inércia, continua a emitir fluorescência durante um curto período, mesmo após o flash de luz (linha preta na figura), bem como qualquer fluorescência de fundo (área verde na figura). O sistema deteta apenas a fluorescência residual entre um flash de luz e o seguinte (área amarela na figura), onde não há luz direta da fonte ou aquela gerada pela radiação de fundo.
O cartucho inovador e descartável All-in -one é baseado numa arquitetura lab-on-cartridge: contém todos os reagentes necessários para executar a reação química e permite uma automatização completa dos testes.
CARTUCHO AFIAS
ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA DO SISTEMA AFIAS-10
UTILIZAÇÃO PRETENDIDA
O AFIAS-10 é um analisador de imunofluorescência médica que pode ser utilizado com uma variedade de cartuchos de teste de imunofluorescência. A amostra pode ser de sangue, urinária e outras amostras, dependendo do tipo de teste realizado .
PROPRIEDADES FÍSICAS
Dimensões (L x A x P )
Peso
Memória
426 x 443 x 395 mm
20,8 kg
10.000 resultados paciente + QC
100 fichas de identificação /10 Utilizadores
MÉTODO DE ANÁLISE
Imunoensaio de fluxo lateral baseado na fluorescência
ESPECIFICAÇÕES FUNCIONAIS
10 canais com 2 baías
Parâmetros múltiplos de testes a partir de uma amostra
Cada baía pode ser operada separadamente
10 testes diferentes em paralelo ou 10 amostras com o mesmo teste
VELOCIDADE
Até 50 testes por hora*
TIPOS DE AMOSTRAS E OPÇÕES DE AMOSTRAGEM
Vários tipos de amostras de tubos primários, capilares, cotonete e pipeta
Vários tipos de tubos de amostra disponíveis
Ponta C apenas 10ul a 30 µl de sangue necessário
Tubo de recolha de sangue (0,5 & 3,0 & 5 ml)
Tubo de microcentrifugação (0,5 & 1,5 ml)
Esfregaços
INTERFACE DE UTILIZADOR
Mostrar
Leitor de código de barras (integrado)
Exportação/conectividade de dados
Integração LIS
Impressora interna
Ecrã táctil LCD TFT de 10,1"
RS232C, 3 portas USB, 1 miniporta USB, porta LAN, ranhura para cartão SD
Função LIS/HIS bidirecional
SISTEMA ÓPTICO
Illuminante
Recetor
Díodo Laser
Díodos fotográficos em silicone
MANUTENÇÃO
Calibração
Manutenção
Registo do chip de identificação apenas na primeira vez e quando o lote mudou .
O cartucho de lavagem após cada 100 testes demora apenas 3 min
CONDIÇÕES OPERACIONAIS
Temperatura
Outras condições
15–35 ℃
Evitar a luz solar direta, vibrações mecânicas e campos magnéticos, e instalar em superfícies horizontais secas e limpas, planas
ESPECIFICAÇÕES ELÉCTRICAS
Requisitos de energia
100 – 240 Vac; 50 – 60 Hz, 2.6-1.0 A
OUTRAS ESPECIFICAÇÕES
Laser
Classe 1
Onda de radiação: 635 nm
Ângulo de Radiação: Ciclo de Impulso de Luz de Equilíbrio: -
Potência radial máxima: < 1 mW
SEGURANÇA
Contaminação cruzada: Cassete selada, autocontida, de uso único
Segurança
Mínimo risco de contaminação cruzada
Login de utilizador protegido por palavra-passe
Um teste simples e rápido para deteção da infeção por tuberculose latente
A tuberculose latente nos doentes pode desenvolver-se numa forma ativa com transmissibilidade letal, sendo necessário um tratamento proactivo. IGRA-TB é um produto único que combina uma resposta imunitária mediada por células (CMI) altamente específica contra a MTB e um sistema sensível de deteção de fluxo lateral. Pode ajudar a combater a tuberculose através da deteção da TB latente da forma mais simples, rápida e precisa.
Avaliação do risco inicial de infeção bacteriana e sepsis fatal
A avaliação precoce da sepsis é fundamental no desenvolvimento do plano de tratamento para melhorar o prognóstico do paciente. O teste AFIAS PCT Plus de alta sensibilidade ajuda à deteção da sepsis bacteriana e à avaliação do risco de desenvolvimento do choque séptico.
Um menu abrangente incluindo Adalimumab, Anti-Adalimumab Livre, Infliximab, Anti-Infliximab Livre, Anti-Infliximab Total, Golimumab e Anti-Golimumab Livre. O menu será alargado com parâmetros adicionais num futuro próximo.
Resultados rápidos:
10 min. para Concentração de Medicamento: Infliximab / Adalimumab / Golimumab
~12 min para Presença Livre de Anticorpos Anti-Drug: Anti-Infliximab Livre / Anti-Adalimumab Livre / Anti-Golimumab Livre 22 min para Presença Total de Anticorpos Anti-Drug: Anti-Infliximab total
O AFIAS-10 tem um painel abrangente de marcadores cardíacos incluindo Tn-T, Tn-I, BNP, NT-proBNP, hsCRP, STI, Myoglobin, D-Dimer, CK-MB e Cardiac Triple (Tn-I, CK-MB, Myoglobin)..
Monitorização da terapia de deficiência e suplemento de vitamina D
Quando são observados níveis anormais de cálcio, fósforo e hormona paratiróide (PTH) num doente, é útil verificar a associação com vitamina D. Além disso, ao iniciar o tratamento medicamentoso para doenças ósseas, fraqueza óssea, ou osteoporose, é útil para o diagnóstico e monitorização do tratamento prescrito com vitamina D.
Apoio ao diagnóstico de infeção viral e/ou bacteriana
MxA (Myxovirus resistance protein A) é uma proteína intracelular do sangue que medeia a resistência celular contra uma vasta gama de vírus e tem uma presença elevada na maioria das infeções virais ativas agudas. O nível de CRP (proteína C-reativa) aumenta no vasto estados de inflamação e ainda mais nas infeções bacterianas. O teste combinado MxA/CRP auxilia no diagnóstico de infeções virais e bacterianas, medindo simultaneamente os marcadores específicos de vírus e CRP.
All available parameters Infectious Diseases
Product code | Product Description | Package size |
56618 | IGRA-TB | 24 tests/ 8 samples |
51957 | CRP | 24 tests |
56825 | MxA/CRP | 24 tests |
52316 | IL-6 | 24 tests |
53699 | Procalcitonin Plus | 24 tests |
54427 | Norovirus | 24 tests |
54428 | Rotavirus | 24 tests |
54429 | Rota/Adenovirus | 24 tests |
51679 | COVID-19 Ab | 24 tests |
53710 | COVID-19 nAb | 24 tests |
53719 | Flu A+B | 24 tests |
51972 | COVID-19 Ag | 24 tests |
56619 | COVID-19 SP/NP IgG | 24 tests |
52317 | COVID-19/Flu Ag Combo | 24 tests |
Cardiac Markers
Product code | Product Description | Package size |
53231 | Tn-I Plus | 24 tests |
53232 | NT-proBNP | 24 tests |
53234 | D-Dimer | 24 tests |
54449 | ST2 | 24 tests |
55619 | Troponin T | 24 tests |
56818 | BNP | 24 tests |
56819 | hsCRP | 24 tests |
56820 | Cardiac Triple | 24 tests |
53688 | CK-MB | 24 tests |
53700 | Myoglobin | 24 tests |
Therapeutic Drug Monitoring
Product code | Product Description | Package size |
56629 | Adalimumab | 24 tests |
56630 | Infliximab | 24 tests |
56631 | Free anti-Infliximab | 24 tests |
56632 | Free anti-Adalimumab | 24 tests |
56832 | Total anti-Infliximab | 24 tests |
57192 | Golimumab | 24 tests |
Free anti-Golimumab | 24 tests | |
57182 | Ustekinumab | 24 tests |
57184 | Vedolizumab | 24 tests |
Hormones
Product code | Product Description | Package size |
53228 | TSH | 24 tests |
53230 | Testosterone | 24 tests |
53233 | TSH Plus | 24 tests |
53237 | ß-HCG Plus | 24 tests |
53693 | T3 | 24 tests |
53694 | T4 | 24 tests |
53696 | Cortisol | 24 tests |
53698 | Total ßhCG | 24 tests |
53701 | FSH | 24 tests |
53705 | LH plus | 24 tests |
53706 | AMH | 24 tests |
53709 | Prolactin | 24 tests |
56826 | Progesterone | 24 tests |
Other parameters
Product code | Product Description | Package size |
53229 | Ferritin | 24 tests |
56910 | Vitamin D Neo | 24 tests |
Autoimmune
Product code | Product Description | Package size |
53707 | Anti-CCP Plus | 24 tests |
56831 | Total IgE | 24 tests |
Cancer Markers
Product code | Product Description | Package size |
53695 | CEA | 24 tests |
53697 | AFP | 24 tests |
Diabetes
Product code | Product Description | Package size |
52934 | HbA1c | 24 tests |
52935 | Microalbumin | 24 tests |