UM PRINCÍPIO DE OPERAÇÃO INOVADOR Tecnologia baseada em CLIA (Imunoensaio por quimioluminescência)

O ensaio é baseado num método indirecto quimioluminescente de dois passos onde se obtém resultados quantitativos. Esta técnica particular utiliza partículas magnéticas revestidas com antigénio como fase sólida e um anticorpo marcado com o éster dimetil de acridina (DMAE) como marcador para a detecção. A utilização de antigénios de qualidade e de grandes superfícies de revestimento traduz-se numa elevada sensibilidade nos imunoensaios realizados no Zenit RA.

1. Na primeira incubação os anticorpos presentes na amostra, nos controlos ou nos calibradores ligam-se ao antigénio imobilizado
2. Na segunda incubação o conjugado DMAE reage com o complexo partículas magnéticas-complexo de anticorpo
3. Todo o material não ligado é lavado após cada passo de incubação
4. A quimioluminescência é activada pela adição das soluções de trigger:
   Trigger A (Peróxido de hidrógenio - H₂O₂) Trigger B (Solução alcalina - NaOH) resultando na oxidação do éster de acridina para um estado excitado. O retorno a um estado normal resulta na emissão de luz, que é medida e expressa em RLU (Relative Light Units)
5. O sinal é directamente proporcional à concentração dos autoanticorpos específicos presentes nas amostras, calibradores e controlos.

UM FLUXO DE TRABALHO OPTIMIZADO Vamos ligar o equipamento…

1. As amostras e os reagentes são aspirados através de uma pipeta que detecta o nível do líquido por capacitância. As amostras e os reagentes são transferidos em seguida para a cuvete de reacção
2. As cuvetes de reacção são incubadas a 37ºC durante 10 min
3. A pipeta é descontaminada internamente e externamente entre amostras de modo a eliminar o risco de contaminação
4. As cuvetes são transferidas para o módulo de lavagem onde, por acção dos magnetos, as partículas magnéticas são adsorvidas às paredes das cuvetes
5. O conjugado é adicionado nas cuvetes e estas são transferidas novamente para o carrossel para mais uma incubação de 10 min
6. Após o último passo de incubação, é efectuada outro passo de lavagem tal como mencionado em 5
7. As cuvetes são então transferidas para o luminómetro onde os reagentes trigger são adicionados de modo a produzir-se luminescência
8. Quando a medição do sinal está completa, as cuvetes são injectadas automaticamente para a bandeja de resíduos sólidos

CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS

Flexibilidade

• Várias modalidades de trabalho: acesso aleatório, modo batch e modo de urgência (STAT)
• Até 15 imunoensaios diferentes
• Carregamento contínuo de amostras, reagentes, consumíveis e acessórios
• 64 posições para calibradores, controlos e amostras
• Na mesma corrida podem ser processadas diferentes áreas de trabalho (Autoimunidade e também Infecciologia)
• Perfis específicos por área de trabalho
• Pré-diluição e pré-tratamento de amostras a bordo
• Calibração estável por 3 semanas
• Gestão assíncrona de amostras
• Reagentes refrigerados a bordo
• São aceites tubos primários e secundários (5, 7 e 10 ml), pediátricos e cuvetes na mesma corrida
• Capacidade de teste reflexa

Exactidão, Reproductibilidade…

• Resultados fiáveis:
  • Master curve armazenada
  • Calibração a 2 pontos
  • Utilização de micropartículas revestidas em detrimento dos clássicos micropoços revestidos (revestimento mais uniforme e mais extenso)

…qualidade e segurança dos resultados

• Indicação luminosa nos compartimentos de amostras e reagentes para evitar interrupção do procedimento e garantir a segurança dos resultados (verde: acessível, vermelha: bloqueada)
• Uma cuvete por teste (evitar a possível contaminação cruzada)
• Descontaminação da agulha entre amostras
• Sistema de detecção de coágulos

Eficiência

• O primeiro resultados após 25 min
• 70 testes/hora
• Carregamento contínuo de amostras e reagentes
• Adequado a laboratórios desde 50 amostras a 400 amostras dia: óptima gestão do fluxo de trabalho
• Volumes de amostra de 4 µl (em alguns ensaios)
• Calibradores e controlos incluídos
• Cartucho de reagentes pronto-a-usar

Simplicidade

• Carregamento completamente automático, a bordo de 960 cuvetes, reagentes auxiliares para aproximadamente 1000 testes
• Interface intuitiva
• Identificação por Código de Barras de todos os reagentes (cartuchos e auxiliares), amostras, controlos e calibradores

Funcionalidade do software

O equipamento está conectado a um computador através de um cabo de rede. O fluxo de trabalho é programado através de um software dedicado que realiza as seguintes funções:

• Gestão de lotes de reagentes, calibradores e controlos
• Programa de controlo de Qualidade (Levey-Jennings e Westgard)
• Gestão dos reagentes auxiliares (lotes, níveis...)
• Traceabilidade total de amostras, reagentes e operadores
• Importação de listas de trabalho do sistema central do laboratório
• Exportação de resultados para o sistema central do laboratório
• Inicialização e encerramento automáticos
• Manutenção através de ligação em modo remoto

Design compacto

• Equipamento de pequena dimensão (L 105 cm x H 70 cm x W 75 cm)
• Equipamento de bancada
• Indicação luminosa nos compartimentos de amostras e reagentes