Portugal

Doenças inflamatórias do intestino (IBD): Zenit RA deamidated Gliadin IgG

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Código: 41421
Parâmetros/princípio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos IgG anti-gliadina desaminada
Número de testes: 100
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina)
Volume de amostra: 6 µL
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas
Intervalo de leitura: 0-200 AU/mL
Resultados (AU/mL)**: Negativo < 10 | Positivo = 10
Especificidade clínica: 96.2%
Sensibilidade clínica: 72.6%
Limite de detecção: 6.0 AU/mL
Precisão: Intra-ensaio CV% = 4.4 | Inter-ensaio CV% = 6.8
Especificidade relativa§: 92.0%
Sensibilidade relativa§: 97.1%

* o conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.

** para o kit Zenit RA t-TG IgA os dados referem-se aos níveis de IgA total; ** refere-se a IgA anti-tTG; §versus um kit comercial pelo método de ELISA

* Recomenda-se a utilização do kit de controlo Zenit RA Celiac Control set (cod. 41452)

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