Portugal

Síndroma anti-fosfolípido: anti-Cardiolipin IgG

Download das instruções de uso (IFU)*:

Código: 41424
Parâmetros/principio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos anti-cardiolipin IgG dependentes de ß2-glycoprotein I em amostras de soro ou plasma humano. Número de testes: 100
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina) Volume de amostra: 6 µL
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas Intervalo de leitura: 0-640 GPL U/ml.
Resultados (AU/mL)**: Negativo < 10 | Positivo = 20
Especificidade clínica: 93.7%
Sensibilidade clínica: 84,4%
Limite de detecção: 10.8 GPL U/ml
Precisão: Intra-ensaio CV% = 6,2% | Inter-ensaio CV% = 11,0%
Especificidade relativa§: 98,2%
Sensibilidade relativa§ : 95,2%

*o conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.

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