VITAPCR^TM PLATFORM

VitaPCR™ EM RESUMO
VitaPCR™ VitaPCR ™ é um sistema point-of-care molecular rápido baseado em PCR em Tempo Real para deteção molecular rápida de SARSCoV-2 e outros vírus respiratórios, diretamente de exsudados oro e nasofaríngeos. O sistema combina alta sensibilidade com facilidade de utilização, oferecendo resultados precisos e úteis em apenas 20 minutos, exatamente onde são necessários.

PRINCÍPIO DO TESTE
Todos os testes realizados no sistema VitaPCR são baseados em PCR em tempo real rápido com deteção de fluorescência multicolor em até quatro canais diferentes. A preparação da amostra inclui numa etapa única a lise e extração para permitir uma liberação rápida e eficiente de ácidos nucleicos. Essa combinação garante níveis de sensibilidade que se comparam de perto aos testes de PCR de laboratório e tempo para resultados que se comparam de perto aos testes rápidos de antigénio.

SOLUÇÃO CONVENIENTE E EFICIENTE
O VitaPCR pode ser instalado em minutos, não requer equipamento laboratorial adicional e, graças ao tempo de resposta rápido, pode processar até 3 amostras por hora com a possibilidade de adicionar mais equipamentos trabalhando em paralelo quando a necessidade de processamento exceder a capacidade de uma única unidade. Usando o software VitaDataLink, é possível conectar até 8 unidades a um único PC para simplificar a gestão de dados e conexão a um sistema LIS central.

PRINCIPAIS VANTAGENS DO VITAPCR

FÁCIL

A preparação da amostra é concluída em 1 minuto, apenas introduzindo a zaragatoa no tampão de colheita. Em alguns segundos, a amostra está pronta para ser transferida para o tubo de PCR.

RÁPIDO
Os resultados ficam prontos em 20 minutos, tanto para amostras positivas quanto negativas.

SENSÍVEL
Sendo um teste de PCR em tempo real, o ensaio oferece altíssima sensibilidade, permitindo detetar pacientes com carga viral moderado a baixa.

INTUITIVO
O software do equipamento interpreta automaticamente os resultados e mostra todos os detalhes da execução, incluindo gráficos de curvas e valores Ct, através do seu interface intuitivo.

VERSÁTIL
O sistema pesa apenas 1,2 Kg requerendo um espaço reduzido. Pode ser colocado em qualquer lugar e não requer o uso de equipamento adicional. Os reagentes do teste são para armazenamento à temperatura ambiente.

CONECTADO
O software de conexão VitaDataLink suporta o padrão de mensagens HL7, permitindo a interface do VitaPCR™ com LIS, middleware, EMR e gestão de dados de ponto de atendimento.

Lista de produtos VitaPCR™ para encomenda

DESCRIÇÃO DO CÓDIGO 

• 51572 Equipamento VitaPCR™
• 52957 Teste SARS-CoV-2 Gen2
• 51574 Teste SARS-CoV-2 (Gen1)
• 51573 Teste Flu A+B
• 52182 Teste Influenza/SARS-CoV-2
• 52253 Teste Strep A
• 52254 Teste Flu/RSV
• 52289 Controlo SARS-CoV-2 Gen2
• 51699 Controlo SARS-CoV-2 (Gen1)
• 54373 Impressora Térmica
• 52207 Suporte de tubos

BROCHURA DISPONÍVEL AQUI:

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS VITAPCR ^TM

Dimensões 15.5 x 16.5 x 20.5 cm (A*L*P)

Peso 1.2kg

Alimentação 12V, 5A

Poço para amostras: Um

Temperatura de Armazenamento 15-40°C

Ambiente Operacional 10-38°C; 10-80%RM

Adaptador de Alimentação: AC100-240V~2.0A Máx, 50-60Hz

Saída: DC 12V - 5A

Nota: recomendamos fortemente o uso APENAS de adaptador fornecido pela Trentron Biomedical Ltd., ou adaptadores que respeitem as especificações acima e os requisitos CE (por exemplo: EN 60950) para evitar exames imprecisos ou qualquer risco

O Teste VitaPCR™ SARS-CoV-2 é um teste de diagnóstico molecular rápido que utiliza a tecnologia de amplificação de PCR em tempo real (RT-PCR) para a deteção qualitativa de RNA viral do SARS CoV2 em exsudados nasofaríngeos (NP) ou orofaríngeos (OP) .

Especificações do Teste

• Amostra: exsudados NP/OP (zaragatoas)
• Tempo para Resultado: 20 min
• Acondicionamento da amostra: +2°C/+8°C até 10 horas
• Inativação viral: sim
• LoD: 90 cópias/reação (3 cópias/uL SCB)
• Alvos
  1) Região específica do SARS-CoV-2 localizada no gene N
  2) Região conservada SARS-like localizada no gene N
• Controlo: transcrito do gene humano da Betaglobina

O Teste VitaPCR™ Flu A&B é um teste de diagnóstico molecular qualitativo rápido que utiliza a tecnologia de amplificação de PCR tempo real (RT-PCR) para a deteção e diferenciação de RNA viral do influenza A e influenza B em exsudados nasais e nasofaríngeos.

Especificações do Teste

• Amostra: exsudados nasais (NS) ou nasofaríngeos (NP) (zaragatoas)
• Tempo para Resultado: 20 
• Acondicionamento da amostra: +2°C/+8°C até 7 dias
• Alvos
  1) Influenza A: região conservada do gene da matriz (gene M)
  2) Influenza B: região conservada do gene da proteína não-estrutural (gene NS)
• Controlo: Controlo Interno sintético de RNA

O teste VitaPCR™ Flu A&B - SARS CoV-2 é um teste de diagnóstico molecular rápido que utiliza a tecnologia de amplificação de PCR em tempo real (RT-PCR) para a deteção e diferenciação de Influenza A, Influenza B e SARS COV-2 em exsudados nasofaríngeos .

Especificações do Teste

• Amostra: exsudados nasofaríngeos (NP) (zaragatoas)
• Tempo para Resultado: 20 min
• Acondicionamento da amostra: +2°C/+8°C até 7 dias
• Alvos
  1) Influenza A: região conservada do gene da matriz (gene M)
  2) Influenza B: região conservada do gene da proteína não-estrutural (gene NS)
  3) SARS COV-2: gene da nucleoproteína (gene N)
• Controlo: Controlo Interno sintético de RNA

O teste VitaPCR™ Flu A&B - RSV é um teste de diagnóstico molecular rápido que utiliza a tecnologia de amplificação de PCR em tempo real (RT-PCR) para a deteção e diferenciação de Influenza A, Influenza B e RSV (Vírus Sincicial Respiratório) em exsudados nasais e nasofaríngeos ).

Especificações do Teste

• Amostra: exsudados nasais (NS) ou nasofaríngeos (NP) (zaragatoas)
• Tempo para Resultado: 20 min
  
• Acondicionamento da amostra: +2°C/+8°C até 7 dias
  
• Alvos
• 1) Influenza A: região conservada do gene da matriz (gene M)
  2) Influenza B: região conservada do gene da proteína não-estrutural (gene NS)
  3) RSV: região conservada do gene da proteína da nucleocapside (gene N)
• Controlo: Controlo Interno sintético de RNA

O teste VitaPCR™ Strep A é um teste de diagnóstico molecular qualitativo rápido que utiliza a tecnologia de amplificação de PCR em tempo real (RT-PCR) para a deteção de Streptococcus pyogenes (Streptococcus hemolítico Grupo A β, Strep A) em esfregaços orofaríngeos (OP) ou da garganta .

Especificações do Teste

• Amostra: esfregaços orofaríngeos (OP) ou da garganta (zaragatoas)
• Tempo para Resultado: 20 min
• Acondicionamento da amostra: +2°C/+8°C até 14 dias
• Alvos                                                                                                                                 1) Streptococcus Grupo A: região conservada do gene spy1258
• Controlo: Controlo Interno sintético de RNA
  

O teste VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen2 é um teste de diagnóstico molecular rápido de segunda geração de alta sensibilidade que utiliza tecnologia de amplificação de PCR em tempo real (RT-PCR) para a deteção qualitativa de RNA específico de SARS-CoV-2 em amostras respiratórias colhidas através de zaragatoas nasofaríngeas (NP) ou orofaríngeas (OP) .

• Amostras no tampão de colheita Gen2 podem ficar armazenadas a 4C° até uma semana .

Especificações do Teste

• Amostra: exsudados NP/OP (zaragatoas)
• Tempo para Resultado: 20 min
• Acondicionamento da amostra: +2°C/+8°C até 7 dias
  
• Inativação viral: sim
  
• LoD: 30 cópias/reação (1 cópia/uL SCB)
• Alvos:
  1) Região específica do SARS-CoV-2 localizada no gene N
  2) Região conservada SARS-like localizada no gene N
  
• Controlo: Controlo Interno sintético de RNA
  
  

Referências

1- Fournier PE, et at. Contribution of VitaPCR^TM SARS-CoV-2 to the emergency diagnosis of COVID-19. Journal of Clinical Virology, 2020: 133: 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682

2- Fenollar F. et at. Evalutation of the Panbio Covid-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with Covid-19. Journal of Clinical Microbiology. 2021, 59(2):e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20