Portugal

Kit de Vasculites: Zenit RA PR3

Download das instruções de uso *:

Código: 41429
Parâmetros/princípio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos IgG anti proteinase 3 (PR3)
Número de testes: 50
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina)
Volume de amostra: 6 µL
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas
Intervalo de leitura: 0-1000 AU/mL
Resultados (AU/mL): Negativo < 10 | Positivo > 20 | Duvidoso 10-20
Especificidade clínica: 94.0%
Sensibilidade clínica: 78.0%
Limite de detecção: 7.3 AU/mL
Precisão: Intra-ensaio CV% = 3.5 | Inter-ensaio CV% = 8.9
Especificidade relativa**: 98.3%
Sensibilidade relativa**: 97.8%

*o conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.

**versus um kit comercial pelo método de ELISA
Recomenda-se a utilização do kit de controlo Zenit RA ANCA/GBM Control set (cod. 41449)

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