Kit de Vasculites: Zenit RA MPO
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Download das instruções de uso*:
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Código: 41428
Parâmetros/principio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos IgG anti-mieloperoxidase (MPO)
Número de testes: 50
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina)
Volume de amostra: 4 µL
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas
Intervalo de leitura: 0-860 AU/mL
Resultados (AU/mL): Negativo < 10 | Positivo >20 | Duvidoso 10-20
Especificidade clínica: 95.2%
Sensibilidade clínica: 84.4%
Limite de detecção: 3.8 AU/mL
Precisão: Intra-ensaio CV% = 4.3 | Inter-ensaio CV% = 9.0
Especificidade relativa**: 95.2%
Sensibilidade relativa**: 93.2%
*o conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.
**versus um kit comercial pelo método de ELISA
Recomenda-se a utilização do kit de controlo Zenit RA ANCA/GBM Control set (cod. 41449).