Doenças do tecido conjuntivo (CTD): Zenit ENA Screen
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Código: 41412
Parâmetros/princípio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos IgG contra: SS-A/Ro (60 kDa e 52 kDa), SS-B/La, Sm, U1-snRNP (70 kDa, A e C), Scl-70 e Jo-1
Número de testes: 100
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina)
Volume de amostra: 6 µl
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas
Intervalo de leitura: -
Resultados (Index): Negativo <1.0 | Positivo =1.0
Especificidade clínica: -
Sensibilidade clínica: -
Limite de detecção:-
Precisão: Intra-ensaio CV% =4.3 | Inter-ensaio CV% =8.2
Especificidade relativa§: 94.4%
Sensibilidade Relativa§: 98.3%
* O conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.