Portugal

Artrite Reumatóide: Zenit RA CCP

Download das instruções de uso *:

Código: 41430
Parâmetros/princípio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos IgG anti péptidos ciclicos citrulinados (CCP) 2ª Geração
Número de testes: 100
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina)
Volume de amostra: 4 µL
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas
Intervalo de leitura: 0-320 AU/mL
Resultados (AU/mL)**: Negativo < 5 | Positivo = 5
Especificidade clínica: Sensibilidade clínica: Limite de detecção: 2.1 AU/mL
Precisão: Intra-ensaio CV% = 4.8 | Inter-ensaio CV% = 5.6
Especificidade relativa*: 97.4%
Sensibilidade relativa*: 95.7%

* o conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.

**versus um kit comercial pelo método de ELISA
Recomenda-se a utilização do kit de controlo Zenit RA CCP Control set (cod. 41451

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