Portugal

Síndroma anti-fosfolípido: anti-B2GP1 IgM

Download das Instruções de uso (IFU)*:

Código: 41427
Parâmetros/principio do ensaio: Detecção quantitativa de anticorpos IgM anti-ß2-glycoprotein I em amostras de soro ou plasma humanos
Número de testes: 100
Tipo de amostra: Soro ou plasma (EDTA, Heparina)
Volume de amostra: 6 µL
Tempo de incubação: 10 + 10 minutos
Estabilidade da calibração: 3 semanas
Estabilidade do cartucho a bordo: 8 semanas
Intervalo de leitura é: 0.0 – 300 AU/ml. Resultados (AU/mL)**: Negativo < 10 | Positivo = 10
Especificidade clínica: 96,0%
Sensibilidade clínica: 32,4%
Limite de detecção: 3,7 AU/ml.
Precisão: Intra-ensaio CV% = 4,9% | Inter-ensaio CV% = 7,6%
Especificidade relativa§: 95,9%
Sensibilidade relativa §: 95,5%

* O conteúdo deste ficheiro serve apenas de informação. A última versão do IFU, acompanha o produto e encontra-se sempre no mini disk do kit.

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